市场洞察:疫苗行业内卷,康希诺生物加速全球商业化步伐


  近日,疫苗行业龙头企业纷纷发布2023年业绩报告。受全球新冠肺炎疫苗需求下降的影响,很多疫苗企业都面临着业绩压力或波动,包括辉瑞、MRNA巨头莫德纳,因为新冠肺炎产品赚了很多钱,备受关注。“疫苗黑马”许多企业,如康希诺生物。

  尽管过去的新冠肺炎疫苗公司或多或少都面临着压力,但他们积极调整战略,以各自的优势扭转下降趋势。如康希诺生物,扎实推进创新产品研发进程,进一步拓展全球商业化,使其在国内疫苗市场内卷中独树一帜。不可否认的是,在当前的市场环境下,“强身健体”和“外拓”是比“内卷”更具潜力的“钞能力”。

  为什么要突破国内深内卷?

  在过去的两三年里,可以说是国内疫苗行业的亮点,冲出了许多优秀的疫苗企业。然而,随着疫情红利的消失、增长的收敛和竞争的加剧,国内疫苗行业出现了深度内卷现象。

  目前,HPV疫苗、流感疫苗、肺炎疫苗等几乎所有疫苗都面临着激烈的竞争。以流感疫苗为例。据光大证券研究所统计,中国已有数十家疫苗企业布局,竞争程度甚至超过了创新药物的靶向竞争。

  环顾四周,市场上无论是什么样的疫苗,“爆品”和“还不错”永远只有少数。要突破内卷,不亚于蜀道难。据业内人士分析,杀出重围者,在产品上一定要有足够的吸引力。

  以肺炎疫苗为例,据公开数据显示,2021年中国肺炎球菌疫苗市场规模达到27.52亿元,预计2030年将达到438亿元,市场空间可观。所以,全球创新的肺炎球菌疫苗赛道已经成为许多疫苗企业的一部分“香饽饽”。据了解,目前已上市的23价肺炎球菌多糖疫苗有6种,作为全球年销量超过60亿美元的超级单品——超过10名已知参与者聚集在13价肺炎球菌多糖结合疫苗中。如果想“以小博大”与目前同类产品相比,康希诺生物在肺炎疫苗领域的创新实力不容小觑。

  其中,进展最快的13价肺炎球菌多糖结合疫苗采用多糖抗原和蛋白质载体,多糖抗原连接载体蛋白,可转化为T细胞依赖抗原,不仅可诱导2岁以下婴儿高特异性抗体水平,还可产生记忆B细胞,产生免疫记忆。同时,该疫苗还采用了双载体技术,可以减少与其他疫苗一起注射时免疫原性引起的免疫抑制。在生产过程中,康希诺生物采用了更安全的生产过程,发酵培养基采用无动物来源培养基,降低了动物来源生物因素造成的风险,避免了传统纯化过程中苯酚造成的毒性残留。

  而且根据最新消息,该疫苗已经申报上市并接受。如果进展顺利,该产品将成为肺炎疫苗领域的强大对手。

  另外,康希诺生物重组肺炎球菌蛋白疫苗(PBPV)IB期临床试验也已启动,首例受试者入组已完成。与上市的23价肺炎球菌多糖疫苗和13价肺炎球菌多糖疫苗不同,该疫苗是一种全球性的研究性肺炎疫苗,而不是血清特异性疫苗。它使用基于肺炎球菌表面蛋白A的抗原,含有四种蛋白质。与目前上市的PPV23相比,、PCV13疫苗血清覆盖率较高(肺炎球菌株覆盖率至少98%),性能较好。它计划在早期阶段用于老年人,未来可以进一步探索年龄组的扩张。

  从长远来看,疫苗与健康有关,具有创新实力和质量保证的产品是内卷之王。

  以科技为基础,康希诺生物打造价值大厦

  有一个疫苗行业“怪象”,无论盈亏如何,总有企业在研发技术的道路上一路奔跑。例如,康希诺生物应该被称为近几十年来中国最具代表性的研发创新疫苗企业。

  多年来,康希诺生物一直非常重视技术研发,并继续在流脑疫苗、百白破疫苗等领域进行全面布局,不断保持技术创新的领先地位。

  先说流脑王牌产品四价流脑结合疫苗。15年前,当中国只有多糖技术时,康希诺生物瞄准了多糖结合技术,也是中国最全面的四价流脑结合疫苗,开发了CRM197载体,具有独立的知识产权。这也是中国第一款商业化,亚洲第一款四价流脑结合疫苗产品。在上市不到两年的时间里,该产品已经进入了除西藏、香港、澳门和台湾以外的所有省份,销量已超过100万。

  同时,康希诺生物还加强了产品在海外市场的合作,重点关注需求较高的发展中国家和地区,促进国内疫苗技术创新的国际化进程。

  康希诺生物拥有独立设计的序列优化软件,可以有效提高抗原表达量,获得稳定的MRNA序列。与阿斯利康签订合同就是最好的证明,这也是国际领先制药企业认可的康希诺生物技术能力的重要标志,肯定了企业在MRNA技术平台上的研发实力和竞争优势。

  此外,康希诺生物管道中的许多热门品种正在逐步扩大成人疫苗市场。目前,四价流脑结合疫苗也计划将适用人群扩展到青少年和成人。与此同时,吸入和肌肉注意组带状疱疹疫苗在加拿大启动了一期临床试验,目标群体是50岁以上的成年人。目前全球只有四种带状疱疹疫苗获得上市许可。其中,康希诺生物研发的腺病毒载体带状疱疹疫苗有望在未来形成强大的市场竞争力,为人们提供更好的选择。

  康希诺生物还积极开发婴幼儿组分百白破疫苗和青少年和成人吸附无细胞百白破联合疫苗。目前,市场上还没有国内疫苗企业销售的百白破产品。在技术方面,整个行业都面临着技术挑战。康希诺有望率先成功解决技术领先问题,为中国婴儿带来更持久、更安全的免疫保护效果。该产品的成功推广将成为后续联苗产品的重要基石,这也意味着康希诺很可能成为第一家开发和生产组分联苗产品的国内疫苗公司。此外,该技术产品已被主要发达国家纳入常规疫苗接种计划,但中国没有批准的青少年和成年人用白破加强疫苗。因此,如果该产品成功上市,将填补国内市场的空白,为您提供更全面、更高效的健康保障。

  此外,基于VLP(类病毒颗粒)技术路线的重组脊髓灰质炎疫苗也得到了盖茨基金会的资助和支持,并在澳大利亚进入临床I阶段。

  目前,康希诺生物已经拥有数十种创新的疫苗产品管道,覆盖了十多种传染病。依托世界领先的五大技术平台,企业在疫苗研发领域的持续投资和创新不仅打破了“只有新冠肺炎疫苗”刻板印象也展现了其在疫苗领域的深厚实力和广阔前景。

  作为创新疫苗的领先者全球商业化进一步扩大

  有人说,人类文明是一种耗时数万年的文明“出走”。越是“勇于冒险,永不放弃”,走得越远。近年来,康希诺生物的能力不仅得到了市场的验证和认可,而且不断扩大其影响力“越来越远”。

  当我们将视野拓展到国际视野时,康希诺生物在海外市场的销量占了很高的比例,充分证明了其在全球疫苗市场的竞争力。

  从2022年的财务报告数据可以看出,康希诺生物的海外收入高达21.10%,远远超过沃森生物等国内其他疫苗企业的5.57%、3.99%的万泰生物、百克生物1.88%、0.02%康泰生物0.02%、智飞生物0.00%。

  自去年以来,康希诺生物在海外市场也经常采取行动,并与许多国家和国际生物制药企业进行了密切的技术和产业合作。例如,与印尼生物制药公司Etana签署战略合作协议,共同促进吸入结核病疫苗的技术研发,以及四价流脑结合疫苗等产品的合作;成功入股马来西亚SGB集团,重点关注东盟和PIC/S成员国的市场发展,不断拓宽海外商业化之路。

  值得注意的是,康希诺生物在疫苗领域的技术积累和创新投资一直处于行业前列,形成了更精确的商业体系,为公司的后续发展和海外商业化奠定了坚实的基础。

  这些措施不仅提高了康希诺生物在全球疫苗市场的竞争力,而且为其未来的发展开辟了更广阔的空间。考虑到发展中国家和金砖国家巨大的人口基础和市场需求,康希诺生物有望进一步扩大其市场份额,实现更大的商业价值。

  一般来说,康希诺生物在研发投资、海外产出和全球市场表现方面具有很强的潜力和优势。我们有理由相信,康希诺生物在未来将保持稳定的发展趋势,为全球疫苗产业做出更大的贡献。

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